Sérialisation en Europe selon la Directive 2011/62 EU mise en place chez les façonniers
jeu. 24 mars 2016, à 09h00
L'ISPE France initie un groupe de travail regroupant laboratoires façonniers, laboratoires donneurs d'ordre, fournisseurs de solution et d'articles de conditionnement pour identifier les conséquences induites par la mise en place de la sérialisation sur les organisations et les outils des façonniers et de leurs clients.

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Programme

Détails de l'évènement

L'ISPE France a le plaisir de vous inviter à la réunion de création du groupe de travail sur les conséquences des nouvelles réglementations européennes concernant la sérialisation.
 
Ce groupe est destiné à réunir les CMO, les clients donneurs d'ordre et les prestatires de solutions afin d'échanger sur les besoins et contraintes des façonniers de l'industrie pharmaceutique qui doivent satisfaire les demandes de sérialisation de leurs clients avec des solutions conformes aux exigences réglementaires, tout en étant réalistes du point de vue industriel et économique.
 
L'objectif de ce groupe, qui va travailler sur un programme défini sur plusieurs mois, est d'identifier les scénarii, les techniques et les outils de sérialisation disponibles et de repérer les conséquences induites sur les organisations des laboratoires producteurs et donneurs d'ordre.
 
Les objectifs de ce groupe, les étapes ultérieures de travail et les livrables seront validés lors de cette réunion de lancement.
 
Les bénéfices attendus de ce groupe de travail sont :
  • la définition de solutions de sérilisations flexibles et conformes aux exigences réglementaires, 
  • la clarification des responsabilités de chaque acteur
  • la compréhension de l'ensemble de la chaîne des enjeux, contraintes et exigences
Ces bénéfices se matérialiseront par la construction d'une base documentée, accessible aux membres de ce groupe, qui devra permettre de rester proactif face aux évolutions attendues des exigences des différentes régions.
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