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Détails de l'évènement
Plutôt que d’énoncer des règles qui pourraient seulement apparaître comme un cumul de contraintes, les contributeurs à la Déclaration d’Helsinki explicitent les critères de recevabilité et d’acceptabilité d’un protocole. Ils témoignent ainsi d’une attention nécessaire aux multiples conséquences d’une démarche scientifique qui, faute de repères et de procédures spécifiques, pourrait susciter des dérives inacceptables ou alors des attitudes d’hostilité et de suspicion. Il convient de rappeler à cet égard que nous sommes marqués par les temps de barbarie avec, dans le champ médical, les expérimentations menées dans les camps de concentration nazis. En 1947, le Code de Nuremberg érige les fondements d’une éthique de la recherche médicale, notamment en affirmant dans son article premier le principe de consentement. La Déclaration d’Helsinki permet à l’activité de recherche de se développer avec un souci de dignité, de loyauté et de justice.
8H30 - ACCUEIL
9H - OUVERTURE
Emmanuel HIRSCH
Directeur de l’Espace régional de réflexion éthique Ile-de-France
Patrick BOUET
Président du Conseil national de l’ordre des médecins
Xavier DEAU
Président élu de l’Association médicale mondiale (WMA)
9H30 – QUELQUES PRINCIPES : CONSENTEMENT /INFORMATION
Président de séance
Jean-Marie FAROUDJA
Président de la section éthique et déontologie, Conseil national de l’ordre des médecins
Consentement éclairé des personnes en situation de fragilité
Marina CAVAZZANA-CALVO
Professeur d’hématologie, université Paris Descartes, coordinatrice du centre d’investigation clinique en biothérapie, CHU Necker - Enfants malades, AP-HP
Consentement éclairé, protection des personnes vulnérables : le cas des donneurs vivants d’organes et de cellules
Emmanuelle PRADA-BORDENAVE
Directrice générale de l’Agence de la biomédecine
Discussion
Ce qu’informer signifie
Pierre HECQUARD
Conseil national de l’ordre des médecins
Données identifiables et confidentialité des informations personnelles
Jacques LUCAS
Vice-président du Conseil national de l’ordre des médecins
Discussion
11H - PAUSE
11H30 – LA PERSONNE AU COEUR DE LA RECHERCHE
Président de séance
Walter VORHAUER
Secrétaire général du Conseil national de l’ordre des médecins
Les patients et la recherche clinique dans le cas du VIH/Sida
Jean-Pierre FOURNIER
Groupe inter associatif traitements & recherche thérapeutique / TRT-5
La participation des patients dans la mise en oeuvre et le suivi de la recherche en cancérologie
Dominique MARANINCHI
Directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament
Devoir de recherche et loyauté dans l’inclusion des personnes atteintes de maladies neurologiques dégénératives
Catherine OLLIVET
Présidente de France Alzheimer 93, membre du CPP Ile-de-France 10, conseillère de l’ERE/IDF
Discussion
13H - REPAS LIBRE
14H30 – ASPECTS DES VULNÉRABILITÉS
Président de séance
Christian HERVÉ
Directeur du Laboratoire d’éthique et de Médecine Légale, université Paris Descartes
Vulnérabilité et droit commun
Alain CORDIER
Membre du Collège de la Haute autorité de santé, viceprésident du Comité consultatif national d’éthique
La promotion des capacités des populations vulnérables
Mylène BOTBOL-BAUM
Professeur de philosophie et bioéthique, université catholique de Louvain
Recherches et infections à VIH
Christine ROUZIOUX
Professeur de virologie, université Paris Descartes, CHU Necker - Enfants malades, AP-HP
Discussion
Risques, avantages et contraintes dans l’inclusion dans les phases 1 à 3 et les études randomisées
Jean-Luc HAROUSSEAU
Professeur d’hématologie, président du Collège de la Haute autorité de santé
Bénéfice individuel de la recherche
François LEMAIRE
Ancien président de la Direction de la recherche clinique, AP-HP
Découvertes inattendues au cours d’une recherche : éthique aux frontières de la recherche et du soin
Hervé CHNEIWEISS
Président du Comité d’éthique de l’Inserm
Discussion
16H15 – APPROCHES BIOÉTHIQUES
Présidente de séance
Valérie DEPADT
Maître de conférences en droits, université Paris 8, conseillère de l’ERE/IDF
Place de la Déclaration d’Helsinki dans le corpus de la bioéthique
Claude HURIET
Président honoraire de l’Institut Curie
La Déclaration d’Helsinki, un texte de référence pour les comités de protection des personnes ?
Marie-France MAMZER
Directrice adjointe du Laboratoire d’éthique et de médecine légale, université Paris Descartes, présidente du CPP Ile-de-France
Révision de la directive de l’Union européenne sur les essais cliniques et Déclaration d’Helsinki
Philippe JUVIN
Député européen
Le partage des résultats de la recherche
Jean-Claude AMEISEN
Président du Comité consultatif national d’éthique
17H30 - CONCLUSION
Claude EVIN
Directeur général de l’ARS Ile-de-France
17H45 - SIGNATURE DE LA CONVENTION CONSTITUTIVE DE L'ESPACE DE RÉFLEXION ÉTHIQUE DE LA RÉGION ÎLE-DEFRANCE