Conférences Débats Commissioning & Qualification
jeu. 20 juin 2019, à 08h30
Le Baseline Guide Commissioning and Qualification, initialement édité en 2001, est en cours de réédition. Sa publication est prévue fin de l’été 2019. L'ISPE International a déjà communiqué sur ce sujet et nous vous invitons à découvrir le contenu de ce guide et partager vos expériences lors de la journée du 20 Juin 2019.
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Programme
Détails de l'évènement
L’ISPE France organise le 20 Juin 2019, à Paris Orly, une conférence-débat pour vous permettre d’échanger sur ce sujet.
Nous aurons le plaisir d’avoir avec nous des membres du groupe de rédaction de ce nouveau guide entièrement refondu.
Si vous souhaitez partager vos expériences, vos succès, les problèmes rencontrés dans ces activités si importantes pour les industries de la santé, nous vous invitons à participer à cette journée.
Nous souhaiterions orienter notre journée autour des documents nécessaires dans cette démarche. Nous traiterons en particulier l’annexe 15 des GMP Européennes, qui met l’accent sur le management du risque et sur les façons de réaliser des URS documents de base de la démarche Qualification et Commissioning ainsi que les supports d’autres autorités de santé.
En tant que Responsable Affaires Réglementaires, Production, Logistique, Qualité, Ingénierie, membre d’équipes de production ou d’équipes projet ingénierie, Régulateurs, nous vous proposons de vous associer à cette journée afin d’échanger et de confronter vos idées et vos expériences.
Les présentations d’Alice Redmond seront faites en Anglais.
Jean-François DULIERE, Président ISPE France