Atelier Procédés Aseptiques
jeu. 14 juin 2018, à 08h30
ISPE France organise le 14 Juin 2018 à l’hôtel Ibis Orly Sud, une journée sur les procédés aseptiques. La courte période de commentaires sur l’annexe 1 se termine le 20 Mars.

Nous proposons de réfléchir ensemble sous le format d’ateliers autour de ce thème.

Durant cette journée, nous partagerons les commentaires émis par l’ISPE vers l’EMA.

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Membre ISPE
Jusqu'au 12 juin 14h00
175.00 €
Non membre ISPE
Jusqu'au 12 juin 14h00
250.00 €
Jeunes Professionnels / Etudiants
Jusqu'au 12 juin 14h00
30.00 €
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Programme

Détails de l'évènement

ISPE France organise le 14 Juin 2018 à l’hôtel Ibis Orly Sud, une journée sur les procédés aseptiques. La courte période de commentaires sur l’annexe 1 se termine le 20 Mars. Nous proposons de réfléchir ensemble sous le format d’ateliers autour de ce thème.

Durant cette journée, nous partagerons les commentaires émis par l’ISPE vers l’EMA.

Nous proposons le programme suivant :

  • Présentation générale de l’annexe 1, JF Duliere, Chair du groupe réglementaire ISPE Europe
  • Travail sur les commentaires généraux émis sur le document, JF Duliere, Chair du groupe commentaire ISPE International
  • Travail en atelier sur les chapitres ayant suscité le plus de commentaires
    • Bâtiments
    • Equipements
    • Utilités propres en particulier WFI et Vapeur pure
    • Production et technologies spécifiques
    • Contrôle environnemental
    • Aseptique Process Simulation
  • Partage de présentations et de retours d’une session de questions réponses avec les autorités réglementaires lors de conférence ISPE européenne à Rome.
  • Conclusion

Le format atelier se prêtera bien à ce sujet qui est toujours source d’interrogations. Cette formule nous permettra aussi de confronter nos préoccupations aux points soulevés par les industriels lors de la période de commentaires.

Si vous souhaitez faire une présentation sur un sujet de l’annexe 1 nous serons heureux de vous donner la parole, pour des tranches de 20 minutes.

Nous aurons plaisir à vous retrouver nombreux lors de cette journée d’échanges, à Paris Orly, le 14 juin 2018, et vous assurons de nos sentiments cordiaux

Le Conseil d’Administration ISPE France

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