Atelier de réflexion sur les textes "produits stériles" en cours d’élaboration par EMA et EC
jeu. 8 décembre 2016, à 09h00
Plusieurs textes ont été émis par l’EMA et la Commission Européenne avant la sortie d’un draft pour commentaires de l’Annexe 1 attendu pour début 2017.
Pour faire le point sur ces textes, ISPE France vous propose une journée d'échanges articulée autour des deux thématiques
- Production d’eau PPI par osmose inverse (monographie PE 9 sera en application le 1er Avril 2017)
-Guidance EMA "Stérilisation des produits pharmaceutiques". (Point sur le guideline en cours de rédaction et de commentaires
Pour faire le point sur ces textes, ISPE France vous propose une journée d'échanges articulée autour des deux thématiques
- Production d’eau PPI par osmose inverse (monographie PE 9 sera en application le 1er Avril 2017)
-Guidance EMA "Stérilisation des produits pharmaceutiques". (Point sur le guideline en cours de rédaction et de commentaires
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Programme
Détails de l'évènement
Atelier de réflexion sur les textes en cours d’élaboration par EMA et EC
Plusieurs textes ont été émis par l’EMA et la Commission Européenne avant la sortie d’un draft de l’Annexe 1 attendu pour début 2017.
Q&A on Water for Injection produced by Reverse Osmosis.
Guideline on the sterilization of the medicinal product, active substance, excipient and primary container (draft)
Ces deux documents ont été émis en draft, ISPE France vous propose de réfléchir sur ces textes sous un format d’atelier.
Cette journée sera articulée autour des deux thématiques
- Production d’eau PPI par osmose inverse, la monographie sera en application le 1er Avril 2017.
- Stérilisation des produits pharmaceutiques. Comment utiliser ce guideline qui est en cours de rédaction ?
NOUVEAUTE :
Vous avez la possibilité d'assister soit à la journée entière, soit à la matinée eau par osmose inverse (avec le repas), soit à l'après-midi stérilisation (avec le repas également)